1. There are roughly 1700 confirmed cases of acromegaly in Canada.

On dénombre environ 1 700 cas confirmés d’acromégalie au Canada.

2. long-term treatment of patients with acromegaly due to pituitary tumours who have had inadequate response to or cannot be treated with surgery and/or radiotherapy; relief of symptoms associated with acromegaly.

le traitement prolongé des patients souffrant d’acromégalie due à une tumeur de l’hypophyse, qui n’ont pas répondu de façon satisfaisante à la chirurgie et/ou à la radiothérapie ou qui ne peuvent bénéficier de l’un ou l’autre de ces traitements; le soulagement des symptômes associés à l’acromégalie.

3. SOMAVERT blocks the effect of too much growth hormone and improves the symptoms of acromegaly.

SOMAVERT bloque l'effet causé par trop d'hormones de croissance et améliore les symptômes de l'acromégalie.

4. The objective was to determine the long-term safety profile for Somavert in patients with acromegaly.

Une étude de prolongation de phase IIb multicentrique, avec étiquetage en clair et ajustement posologique a ensuite été menée chez les patients ayant terminé avec succès l’étude précédente.

5. The secondary efficacy endpoints were improvement in the signs and symptoms of acromegaly, ring size, and additional data.

Les paramètres secondaires d'efficacité étaient l'atténuation des signes et symptômes d'acromégalie, la grosseur des doigts et d'autres données.

6. The objective of the trial was to determine the tolerability and efficacy of Somavert therapy in patients with acromegaly.

Au début de l’étude, tous les patients affichaient un taux d’IGF-1 comparable.

7. Slight improvements were noted in the signs and symptoms of acromegaly and in ring size by the end of the study.

De légères améliorations ont été observées à la fin de l'étude concernant les signes et symptômes d'acromégalie et la grosseur des doigts.

8. Octreotide acetate is another type of medicine from a group of drugs called somatostatin analogues, which are also used to treat acromegaly.

Quant à l'acétate d'octréotide, il s'agit d'un autre type de médicament appartenant à un groupe d'agents, les analogues de la somatostatine, qui sont également utilisés pour traiter l'acromégalie.

9. Improvements in biochemical control were once again associated with reductions of ring size and improvements in the signs and symptoms of acromegaly scores.

La majorité des sujets (63 %) ont atteint un taux d’IGF-1 normal à la dose initiale de Somavert, soit 10 mg/jour.

10. The invention features somatostatin-dopamine chimeric analogs and methods relating to their therapeutic use for the treatment of neoplasia, acromegaly, and other conditions.

L'invention concerne des analogues chimères de la somatostatine-dopamine, ainsi que des méthodes d'utilisation thérapeutique desdits analogues dans le traitement de la néoplasie, de l'acromégalie et d'autres affections.

11. 4 women and 4 men with acromegaly had their skeletal patterns and soft tissues measured in the area of the cranium and compared with standards.

Chez 4 hommes et 4 femmes présentant une acromégalie, on a examiné et mesuré le type squelettique et l'epaisseur des tissus mous de la face et on a comparé avec les valeurs normales.

12. The objective of this trial was to evaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of Somavert (5-40 mg/day) therapy in subjects with acromegaly.

Le taux d’IGF-1 a baissé chez les 36 participants pour atteindre la plage de valeurs normales, soit celle dans laquelle se situaient les témoins appariés selon l’âge, au moment de la dernière visite de la phase d’administration quotidienne de l’étude.

13. The most commonly reported adverse reactions considered related to SOMAVERT occurring in # % of patients with acromegaly during the clinical trials were injection site reactions # %, sweating # %, headache # % and asthenia # %

Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment observés et considérés comme liés au traitement par SOMAVERT chez plus de # % des patients acromégales, ont été les suivants: réactions au point d injection # %, sudation # %, céphalées # % et asthénie # %

14. A combination of a growth hormone receptor antagonist and a dopamine agonist is useful for treating patients with acromegaly with a synergic effect and a better side-effect profile.

On utilise une combinaison d'un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance, et d'un agoniste de la dopamine, pour traiter les patients atteints d'acromégalie, en utilisant les effets de la synergie tout en réduisant les effets secondaires.

15. The goal of treatment in acromegaly is to reduce growth hormone (GH) and age adjusted insulin-like growth factor 1 (IGF-1) levels and, where possible, to achieve normalization of the values.

Le traitement de l’acromégalie vise à réduire la concentration d’hormone de croissance (HC) et la concentration de facteur de croissance 1 analogue à l’insuline (IGF-1) ajustée pour l’âge et, dans la mesure du possible, à obtenir une normalisation des valeurs.

16. The secondary efficacy endpoints included the incidence of normalization of IGF-I concentrations, the reduction in acid labile sub-unit (ALS), free IGF-I levels, and the signs and symptoms of acromegaly.

Les paramètres secondaires comprenaient le nombre de cas où une normalisation du taux d'IGF-1 était observée, la réduction de la sous-unité labile aux acides (ALS), le taux d'IGF-1 libre et les signes et symptômes d'acromégalie.

17. Brand Name, Active Ingredient (s) & Description Market Authorization Date Therapeutic Use 1 SOMAVERT (pegvisomant) - for the treatment of acromegaly, which is a disease caused when the body produces too much growth hormone.

Marque déposée, ingrédient(s) actif(s) et description Date d'autorisation de mise en marché Usage thérapeutique 1 SOMAVERT (pegvisomant) - pour le traitement de l'agromalie, maladie causée lorsque le corps produit trop d'hormones de croissance.

18. The pituitary tumor, as it grows, often starts to compress the visual nerves in your brain, with the result that people with acromegaly have either double vision or they are profoundly nearsighted.

La tumeur de l'hypophyse, en grandissant, commence souvent à compresser les nerfs optiques du cerveau, ce qui a pour effet chez les personnes atteintes d'acromégalie d'avoir soit une double vue ou d'être fortement myope.

19. Somavert is indicated for the treatment of acromegaly in patients who have had an inadequate response to surgery, and/or radiation therapy, and other medical therapies, or for whom these therapies are not appropriate.

Somavert est indiqué pour le traitement de l’acromégalie chez les patients qui n’ont pas bien répondu à un traitement chirurgical et/ou à la radiothérapie, ou à d’autres traitements médicaux, ou à qui ces traitements ne conviennent pas.

20. Apparatus and instruments for assessing, testing, diagnosis, prognosis and classification in the medical and pharmaceutical fields: all these apparatus and instruments used in relation to acromegaly, except all products and/or services relating to diabetes

Appareils et instruments d'évaluation, de test, de diagnostic, de pronostic et de classification dans les domaines médical et pharmaceutique: tous ces appareils et instruments utilisés en relation avec le domaine de l'acromégalie, à l'exception de tous produits et/ou services en relation avec le domaine du diabète

21. Detailed conditions for the use of Somatuline Autogel are described in the Product Monograph. Based on the Health Canada review of data on quality, safety, and effectiveness, Health Canada considers that the benefit/risk profile of Somatuline Autogel is favourable for the long-term treatment of patients with acromegaly due to pituitary tumours who have had inadequate response to or cannot be treated with surgery and/or radiotherapy, and for the relief of symptoms associated with acromegaly.

Les conditions détaillées relatives à l’usage de Somatuline Autogel sont décrites dans la monographie de produit Conformément à son examen des données portant sur la qualité, l’innocuité et l’efficacité du produit, Santé Canada juge que le rapport entre les avantages et les risques de Somatuline Autogel est favorable pour le traitement prolongé des patients souffrant d’acromégalie due à une tumeur de l’hypophyse, qui n’ont pas répondu de façon satisfaisante à la chirurgie et/ou à la radiothérapie ou qui ne peuvent bénéficier de l’un ou l’autre de ces traitements, et pour le soulagement des symptômes associés à l’acromégalie.

22. Acromegaly is a serious, chronic, and debilitating condition characterized by excessive secretion of human growth hormone (hGH) and elevation of serum insulin-like growth factor-I (IGF-I), usually resulting from a benign adenoma of the pituitary gland.

L’acromégalie est une maladie chronique grave et débilitante, caractérisée par une sécrétion excessive de l’hormone de croissance (GH) humaine et une augmentation du taux sérique du facteur de croissance I analogue à l’insuline (IGF-1). Elle résulte habituellement d’un adénome bénin de l’hypophyse.

23. 3.4 Benefit/Risk Assessment and Recommendation 3.4.1 Benefit/Risk Assessment Acromegaly is a serious and debilitating condition characterized by excessive secretion of GH and IGF-I, usually resulting from a benign adenoma in the anterior portion of the pituitary gland.

3.4 Évaluation des avantages / risques et recommandation 3.4.1 Évaluation des avantages / risques L’acromégalie est une maladie sérieuse et débilitante caractérisée par une sécrétion excessive de GH et d’IGF-1, induite habituellement par un adénome bénin dans la portion antérieure de l’hypophyse.

24. In human subjects, exogenous administration of HGH or hypersecretion of the endogenous hormone in acromegaly is accompanied by glucose intolerance in only about 25 per cent of the cases. — In this paper, data are presented which give a more diversified picture of the so-called diabetogenic action of HGH.

Chez l'homme, l'injection de HGH ou l'hypersécrétion de l'hormone endogène dans l'acromégalie est suivie d'intolérance au glucose seulement dans 25% des cas. — Dans ce travail nous présentons des données qui mettent l'action dite diabétogène de HGH dans un contexte plus nuancé.

25. The ligand polypeptide of the invention can be used with advantage as a prolactin secretion inhibitory agent in the prevention and treatment of certain diseases associated with prolactin secretion, such as pituitary adenomatosis, brain tumor, emmeniopathy, autoimmune disease, prolactinoma, infertility, impotence, amenorrhea, galactorrhea, acromegaly, Chiari-Frommel syndrome, Argonz-del Castilo syndrome, Forbes-Albright syndrome, lymphoma, Sheehan syndrome or dyszoospermia.

Par ailleurs, il peut être avantageusement utilisé comme agent inhibiteur de la sécrétion de la prolactine pour prévenir et traiter certaines maladies associées à la sécrétion de la prolactine, telles que l'adénomatose hypophysaire, les tumeurs cérébrales, les troubles menstruels, les maladies auto-immunes, le prolactinome, l'infertilité, l'impuissance, l'aménorrhée, la galactorrhée, l'acromégalie, le syndrome de Chiari-Frommel, le syndrome d'Argonz-del Castilo, le syndrome de Forbes-Albright, le lymphome, le syndrome de Sheehan ou la dyszoospermie.